1.国際活動の展開

経済のグローバル化が進行している今日、ヘルスケアも世界経済の仕組みのなかにある。患者や患者検体は国境を超えて移動しており、新しい検査方法や治療方法は瞬時に世界中に知れ渡り、それらに基づく医療の標準化への動きと共に、医療規制の国際的な整合化が求められる。

このような状況下にあって、ＪＣＣＬＳは、１９９５年に発足した国際標準化機構（ＩＳＯ）の「臨床検査と体外診断検査システム」専門委員会（ＩＳＯ/ＴＣ ２１２）の日本における事務局として日本工業標準調査会（ＪＩＳＣ）より委嘱を受け、臨床検査分野におけるＩＳＯ規格作成に携わっている（グローバルな事務局はＣＬＳＩが担当している）。このＩＳＯ/ＴＣ ２１２活動は、Ｐ－メンバー３２カ国、Ｏ－メンバー１６カ国、ＩＳＯ連絡委員会１６委員会の下で運営されており、既に多くの国際規格が作成され、発行されている。日本においては、(財)日本規格協会（ＪＳＡ）より、幾つかの日本語版も発行され、なかでもＩＳＯ １５１８９：「臨床検査－品質と能力に関する特定要求事項」に基づき、(財)日本適合性認定協会（ＪＡＢ）と提携し、グローバルに普及しつつある「臨床検査室認定プログラム」の導入が予定されていることは特筆に値しよう。

更に近年、臨床検査医学におけるトレーサビリティ確保の必要性が認識され、生物試料の定量測定におけるトレーサビリティに関連する二つのＩＳＯ国際規格、ＩＳＯ １７５１１及びＩＳＯ １８１５３の策定と相俟って、２００２年、国際度量衡局／委員会（ＢＩＰＭ、ＣＩＰＭ）、国際試験所認定機構（ＩＬＡＣ）、ＩＦＣＣ及びＷＨＯが推進母体となって、「臨床検査医学におけるトレーサビリティ合同委員会（ＪＣＴＬM）」が設立された。本来、臨床検査の標準化を進めるに当たっては、認証された標準物質（ＲＭ）及び基準測定操作法（ＲＭＰ）が存在し、それらを使用して基準測定検査室（ＲＭＬ）が測定した測定値を介して、各国・各地域のＲＭＬが相互に標準化の確立を推進することが必須である。

このような背景の下にＪＣＴＬＭでは、各国・各地域で保有している各種ＲＭ及びＲＭＰを特定し、国際的な標準として選定すると同時にＲＭＬを介したネットワークから得られる測定結果を通して標準化をグローバルに推進するという作業を行っている。ＪＣＣＬＳでは、このＪＣＴＬＭ活動に対応すべくＪＣＣＬＳの認証委員会の下に、｢臨床検査医学におけるトレーサビリティ小委員会（ＴＬＭ）を設立し、積極的な国際活動を展開している。

2.CLSIとの協調体制

ＪＣＣＬＳの創立当初から、主としてＪＣＣＬＳ事務局長を通じ、当時の米国ＮＣＣＬＳ及び欧州ＥＣＣＬＳとの交流が開始され、１９８７年より、ＮＣＣＬＳ理事会へＪＣＣＬＳ事務局長が招待されるようになった。１９９０年代に入って、ＮＣＣＬＳは、国内活動を超え国際的な標準化活動へと力点を移し、国際プログラム委員会を発足させた。さらに国際交流の一環として１９９５年度よりＪＣＣＬＳ会長がその委員として招聘されることとなり、ＮＣＣＬＳとの協調体制への準備が整備された。

１９９６年、当時のＪＣＣＬＳ会長河合忠博士は、ＮＣＣＬＳ役員と懇談の上、同年１０月１日、「ＮＣＣＬＳ文書の翻訳と販売に関するＮＣＣＬＳ．ＪＣＣＬＳ合意書」に調印した。これによってＪＣＣＬＳは、ＮＣＣＬＳ文書の独占翻訳権を確保すると共に日本語版の編集についてＪＣＣＬＳが全面的に責任を負うこととなった。この合意書に基づいて、１９９７年には、ＮＣＣＬＳ尿検査関連指針文書ＧＰ１６-Ａの日本語版ＧＰ１６-ＡＪが、バイエル社の「モダンラボラトリー」誌に掲載された。又１９９８年には、ＮＣＣＬＳ細菌学関連文書Ｍ２-Ａ６，Ｍ７-Ａ４及びＭ１００-Ｓ８の日本語版が作成され、ベクトン・ディッキンソン社、栄研化学(株)、日水製薬(株)等から発行され、続いてこれらの文書の更新に伴い、その日本語版も継続して発行されている。２００４年３月には、両者間のより強固な提携関係を構築すべく本合意書は「ＮＣＣＬＳ（ＣＬＳＩ）・ＪＣＣＬＳ提携合意書」としてその更新がなされている。

合意書の調印を機に、ＣＬＳＩ・ＪＣＣＬＳが定期的に交流を進めることとなり、春期のＣＬＳＩ理事会／教育カンファレンスにはＪＣＣＬＳ会長及び役員が出席し、夏期のＪＣＣＬＳ学術集会／幹事会(理事会)にはＣＬＳＩ会長等が出席するという慣習が定着した。